«Западные фармакологические компании не должны получать сверхприбыль за счет российских больных», - сообщает РГ.
Ситуацию, которая в данный момент сложилась на фармакологическом рынке России, уже можно с уверенностью называть переломной. Эксперты в этой области считают, что верным признаком скорых изменений стали участившиеся случаи провокационных заявлений, касательно притеснений, которые якобы испытывают западные производители медикаментов.
Эмоциональная окраска таких заявлений неслучайна. Недавно прошедший демарш компании Novartis по всей видимости продемонстрировал нам неготовность зарубежных компаний конкурировать с отечественным производителем.
Новость, которая прямо затрагивала интересы сотен тысяч российских пациентов и больниц, стала достоянием общественности благодаря некому ООО «Новартис Фарма». Первые строки письма призывали «всех заинтересованных лиц» обратить внимание на максимальные цены противолейкозного препарата «Гливек», где главным действующим веществом является иматиниб, которые выставлялись на открытых аукционах Минздрава России. Сразу перед подписью руководства ООО «Новартис Фарма» была доступно изложена информация по поводу того, что если в аукционе будут участвовать другие фирмы, которые выставят какие бы то ни было препараты с содержанием иматиниба, то это будет прямым нарушением прав компании.
Причина такого возмущения оказалось весьма проста: «Новартис Фарма» выставила цену за упаковку своего препарата в районе 66 тысяч рублей, в то время как российское государство проводило закупки по стоимости, ниже установленной аж на 20 тысяч. Таким образом, когда компания соглашалась с условиями открытого аукциона, ей приходилось снижать стоимость своего препарата почти на треть. А теперь, если учесть масштаб поставок препарата в онкологические клиники страны, которые оплачиваются из бюджета, то становится очевидным, что победа в аукционе обошлась бы компании в несколько миллиардов.
В связи с этим ООО «Новартис Фарма» пообещала вести довольно жесткую борьбу за закрепление на аукционе исходной цены, в том числе, цитата: «арест и уничтожение контрафактного препарата».
Притом такую формулировку применили к очень даже легальным препаратам компаний-конкурентов, которые также принимали участие в открытых российских аукционах, проходящих в июле-августе этого года. По всей видимости, под словом «контрафакт» подразумевалось использование иматиниба в основе других препаратов.
В итоге письмо не повлекло за собой никаких серьезных последствий, и аукционы продолжили проходить в соответствии с законом. Формально победителями стали тысячи и тысячи онкологических больных, которые были обеспечены качественными и эффективными препаратами по сниженной цене.
Тем не менее, реакция ООО «Новартис Фарма» могла бы подогреть интерес разве что только российских законодателей. Ситуация и впрямь вышла спорная, а в стране как не было, так и до сих пор нет надежного механизма по защите прав фармакологического рынка в подобных ситуациях. «Новартис Фарма» выступает в качестве официального представителя одного из крупнейших мировых фармпроизводителей Novartis International AG, который до недавнего времени по факту устанавливал цены на российские противоопухолевые препараты.
Притом, следует заметить, что такой монопольный союз не является полностью естественным. Вслед за распадом СССР в таком же подвешенном и «полураспавшемся» состоянии находилась и вся фармакологическая отрасль. По сути, происходило следующее: российские заводы производили сырье и элементарные медикаменты вроде парацетамола, притом в ограниченных количествах. Всю линейку современных препаратов приходилось заказывать из-за рубежа.
Как только иностранные компании перешли на новый рынок, они тут же решили на нем осесть, наплодив кучу долгосрочных контрактов и соответствующих патентов. Кроме всего прочего, отдельным плюсом послужила необычайная для Запада, но вполне объяснимая для сограждан, сговорчивость российских чиновников. Судьбы больных людей и всецелые национальные интересы не попадали на страницы договоров, поэтому довольно скоро стало ясно, что возрождение отечественной фармацевтической индустрии остается осуществимым исключительно в мечтах оптимистов. В итоге транснациональные корпорации стали полными и единственными владельцами целых секторов на российском рынке медицинских препаратов. А разговоры о социальной ответственности и рыночной конкуренции в то время просто не были первоочередными темами для обсуждений.
Так вот, к слову о противоестественности таких монополий: не представляется возможным произвести точные подсчеты и указать конкретные убытки в долларах или рублях. Например, тот же препарат «Гливек», который фигурировал в открытом письме ООО «Новартис Фарма», назначают, опираясь на жизненные показатели, то есть, исключительно в интересах компании-производителя(!).
По статистике ежегодно в России от рака умирают более 250 тысяч человек, а диагностируется при этом порядка полумиллиона новых случаев этого заболевания. Вот поэтому государству приходится тратить несколько миллиардов рублей из российского бюджета, чтобы в распоряжении специалистов всегда находились профильные препараты.
В это время зарубежные производители, которые поддерживают монопольные связи с транснациональными корпорациями, имеют право совершенно свободно завышать цены на свою продукцию. Рост прибыли иностранных фармацевтических производителей напрямую зависит от урезания прочих отечественных статей расхода, которые, вроде как, считаются не такими важными.
В итоге это привело к тому, что компании-гиганты получили в свое распоряжения средства, которые, например, могли бы пойти на зарплату врачей, строительство и реконструкцию больниц, закупку нового медицинского оборудования или содержание поликлиник. Вместо этого транснациональные корпорации предпочли оставить все как есть, что позволило им продолжать пополнять собственный бюджет, держа в «медикаментозных заложниках» несколько сотен тысяч больных.
Так или иначе, такая ценовая гонка не могла продолжаться вечно, к тому же, как известно, наука никогда не стоит на месте. Поэтому совершенно закономерно, что рано или поздно раскрученный и всемирно известный запатентованный препарат заменяется более совершенным аналогом.
Дженерики – именно так называют лекарства, чей бренд не слишком раскручен, но свойства аналогичны идентичным препаратам с раскрученным именем. Давид Мелик-Гусейнов, генеральный директор Центра маркетинговых исследований «Фармэксперт», как-то отметил, что замена дженериками – это естественный и необратимый процесс на рынке фармацевтических препаратов. Такая замена оправдывает себя, прежде всего, по всем экономическим показателями, причём уже давно - во всем мире. Это позволяет существенно экономить бюджет на терапию, включая такие социально значимые заболевания, как гепатит, рак и туберкулез, что позволит охватить немалое количество пациентов.
На Западе на долю таких препаратов приходится до 60% процентов всего рынка, что совсем не случайно. И совсем не всегда подразумеваются копии запатентованных брендовых лекарств. Эксперты полагают, что вновь появляющиеся дженерики представляют собой уже скорее новые самостоятельные препараты, нежели копии уже существующих.
Возвращаясь к открытому письму ООО «Новартис Фарма»: судя по всему, именно такие медикаменты станут главными конкурентами западных производителей в отрасли противоопухолевых препаратов. Кстати говоря, «Гливек» уже не в первый раз проигрывает войну с дженериками.
Стоит заметить, что не только у самих медикаментов есть свой срок годности, - он также наличествует и у самих брендов. Весной 2013 года утратит свою силу патент на продажу этого самого пресловутого «Гливека» в России. С точки зрения медицинской науки, это весьма устаревший препарат, поэтому следующие за ним дженерики выпускались с учетом накопленного ранее опыта клинических применений препаратов подобного типа.
К тому же, препараты, в основу которых входит иматиниб, выпускают не только российские производители, но и западные компании, что и создает конкуренцию на рынке. Те производители, которые выпускают продвинутые версии «Гливека», обладают соответствующими патентами. Простой пример: «Филахромин», российский препарат, который выпускается в соответствии с лицензией компании «Химфармресурс», а она, в свою очередь, зарегистрировала свои права на новую кристаллообразную модификацию иматиниба. Еще пример: лауреат премии «Лучший российский экспортер 2011 года» министерства промышленности и торговли, предприятие, расположенное в Пензе под названием «Биосинтез» в самое ближайшее время намерен выпустить дженерик препарата генфатиниб, который также нацелен на борьбу с различными опухолями. Качество выпускаемых «Биосинтезом» дженериков уже довольно давно признано одним из лучших. Весть об этом признании дошла и до Китая, который сейчас является активным закупщиком продукции нашего родного пензенского предприятия.
Борьба с такими крупными конкурентами считается во всем мире делом, обреченным на провал. Известно, что транснациональная Novartis International AG, дочерней компанией которой является ООО «Новартис Фарма», уже проиграла несколько судебных войн в США, которые сама ж и раздувала. Это лишний раз подтверждает бессмысленность такого рода борьбы за патент, особенно, если учитывать, что жизнь идёт о человеческих жизнях!
Успешность и популярность дженериков во всем мире обусловлена не только низкой ценой и высокой эффективностью, по сравнению с раскрученными аналогами. Их основной козырь — независимость от зарубежных производителей жизненно важных препаратов. А вот это уже можно отнести к вопросу национальной безопасности!
По этой причине Минздрав России занял четкую социально-ориентированную правовую позицию, придерживаясь которой он открыл рынок для препаратов отечественного производителя. Притом, даже тщательные проверки Федеральной антимонопольной службы не выявили никаких нарушений при проведении открытых аукционов.
Регулирующий правительственный орган направил свои действия на «защиту внутреннего рынка от недобросовестной конкуренции и выравнивание условий доступа на рынок для отечественных и зарубежных производителей». Такая формулировка используется в качестве прямого требования для Стратегии развития фармацевтической промышленности на период вплоть до 2020 года «Фарма-2020». Президент Российской Федерации Владимир Путин в ходе обсуждения данной Стратегии заметил, что каждый год государство тратит огромные суммы на закупку лекарств у фармацевтических компаний. Тем не мене, та система закупок, которая сейчас находится в активном обиходе, как говорит Президент, несовершенна, что позволяет недобросовестным производителям наживаться на налогоплательщиках. В заключение глава государства подчеркнул, что требуется решительно изменить всю политику государственных закупок, «установить здесь четкие, прозрачные правила игры на рынке», а также полностью исключить всякого рода лазейки, которые позволяют обходить конкурсные процедуры.
Рынок начинает быть более структурированным, придерживающимся «правил игры» только в том случае, когда в его деятельности напрямую участвует государство. Вот только чтобы обеспечить суверенитет в фармакологической области, правительству будет недостаточно оперирования исключительно экономическими рычагами. Повлиять на это также в силах законодателей, которые могут лишить патент его нынешнего статуса "универсальной индульгенции".
Не помешает и патентным ведомствам полностью пересмотреть свои принципы работы, которые должны будут впредь руководствоваться исключительно приоритетами эффективности, качества клинических исследований и новизны при регистрации патентов. По мнению экспертов, результат не заставит себя ждать.
Предположительно, более половины бюджетных денег, которые предназначены для закупки лекарств, будут тратиться на отечественные препараты, что произойдет уже в ближайшие два-три года. Этому поспособствует значительное расширение номенклатуры производимых в России лекарственных средств, которая будет включать и выпуск дженериков.
Максимально снизить зависимость России от зарубежных медицинских препаратов — вот главная задача. По заявлениям Владимира Путина, в итоге реализации Стратегии развития фармацевтической промышленности доля отечественных производств должна возрасти с 19 до 50% в стоимостном выражении, а современные инновационные препараты должны составлять не менее 60%. Кроме того, лекарств доля отечественных препаратов, которые относятся к жизненно необходимым, должна достичь 85%. Именно для этой цели совсем недавно Минздрав России провел несколько аукционов, в ходе которых были выставлены противоопухолевые препараты на основе иматиниба.